中成藥、配方顆粒集采大勢所趨,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路在何方?
胰島素帶量采購已成定局,中成藥及配方顆粒納入集采的呼聲日益強烈。近日,國家醫(yī)保局的最新表態(tài)來了。
中成藥、配方顆粒集中采購大勢所趨
8月9日,在答復盧慶國代表“關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議”時,國家醫(yī)保局表態(tài)十分重視,下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購。
來源:國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)
國家醫(yī)保局在答復中表示,將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準的基礎上,堅持質(zhì)量優(yōu)先,以臨床需求為導向,從價高量大的品種入手,科學穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
這是國家醫(yī)保局首次向外界確認中成藥、配方顆粒納入國家集采的消息。盡管目前尚未全面推進中成藥及配方顆粒納入國采序列,但是地方集采試點已接踵而至。
8月16日,華招醫(yī)藥網(wǎng)流出一份湖北省醫(yī)保局關于邀請參加中成藥升級跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購的函。湖北省擬對中成藥開展集中帶量采購,為進一步擴大集采規(guī)模,并誠邀其他省(市)共同參與組成省級跨區(qū)域聯(lián)盟開展中成藥集中帶量采購工作。
來源:華招醫(yī)藥網(wǎng)
8月5日,四川省醫(yī)保局印發(fā)了《四川省醫(yī)療保障支持中醫(yī)藥發(fā)展若干政策的通知》,文件在推動中醫(yī)藥服務價格改革中,明確提出“以省級或省際區(qū)域聯(lián)盟為基礎,開展中成藥帶量采購,促進中成藥生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”
往前追溯,7月27日,海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省中醫(yī)藥管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省醫(yī)療保障局四部門聯(lián)合印發(fā)《海南省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)的通知》,明確“公立醫(yī)療機構使用的中藥配方顆粒應當通過省藥品集中采購平臺采購、網(wǎng)上交易,不得線下交易”,該實施細則自2021年11月1日起實施。
雖然在目前已開展的前五輪國家級藥品集采中,中成藥仍未出現(xiàn)在集采清單里。但從此前國家醫(yī)保局對中成藥集采的數(shù)次回復、區(qū)域聯(lián)盟以及省級地方集中采購的逐步擴面,表明中成藥及配方顆粒納入國家級藥品集中采購將是大勢所趨,長短只是時間問題。
中成藥市場或?qū)⒚媾R新一輪洗牌
一方面是醫(yī)保目錄調(diào)整,另一方面帶量采購加速擴圍,中成藥市場或?qū)⒚媾R新一輪洗牌。中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝,將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。
實施國家藥品集中帶量采購對醫(yī)藥企業(yè)沖擊空前巨大,中成藥一旦被納入國家級集采,必將受到影響。
中成藥納入集采的一個突出特點是以降價換存量,目前業(yè)內(nèi)普遍認為,中成藥一旦納入國家級集中采購,短期內(nèi)勢必會大幅度降價。而集采的結(jié)果,可能導致中成藥市場出現(xiàn)動蕩,給整個市場帶來很大的不確定性。
來源:pixabay
此外隨著醫(yī)保支付制度改革的深入推進和行業(yè)監(jiān)管力度的不斷加大,中成藥市場的不確定性還將繼續(xù)增加。一批規(guī)模小資源配置效率低、運營混亂的中成藥生產(chǎn)企業(yè)隨時可能被取締,一些沒有證據(jù)證明其療效、安全沒有保障的中成藥將失去利潤空間,極有可能退出市場。
3月13日,《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》對外公布,文件第十三篇第四十四章第二節(jié)明確要求“推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革”。
在此背景下,國家藥品集中采購將趨于常態(tài)化。無論采用什么樣的標準對中成藥進行采購,中成藥市場的淘汰進程將逐步加快,經(jīng)歷新一輪洗牌。而拼死掙扎的背后,中成藥集采或?qū)⒗镁邆鋬?yōu)質(zhì)資源的龍頭企業(yè),行業(yè)集中度也會得到進一步提升。長遠來看,中成藥納入集采未必是一件壞事情。
集采大趨勢下中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機遇挑戰(zhàn)并行
中藥,是指在中醫(yī)藥理論的指導下,中醫(yī)用以防病、治病的藥物總稱,包括中藥材、中藥飲片和中成藥。在新冠肺炎疫情的防控工作中,中醫(yī)藥所發(fā)揮的重要作用,得到了社會各界的廣泛認可,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也因此迎來了較好的發(fā)展時機。
為推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,近年來,國家出臺了一系列法律法規(guī)及政策文件大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),陸續(xù)發(fā)布了《關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》等。
來源:中華人民共和國中央人民政府官網(wǎng)
一連串利好政策下,目前我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直呈較快增長趨勢,中成藥作為中醫(yī)藥的重要組成部分,市場規(guī)模亦呈上升趨勢。但需要注意的是,中成藥的市場規(guī)模增速有所放緩。
數(shù)據(jù):根據(jù)公開資料整理
來源:火石創(chuàng)造藥選址
公開數(shù)據(jù)顯示,2018年至2021年中成藥市場規(guī)模的年增長差額呈下降趨勢,2018年與2017年的年增長差額為473億元,2019年與2018年的年增長差額為438億元,2020年與2019年的年增長差額為421億元,2021年與2020年的年增長差額410億元。
數(shù)據(jù):根據(jù)公開資料整理
來源:火石創(chuàng)造藥選址
在國家層面如此重磅的扶持下,中成藥的市場表現(xiàn)并沒有出現(xiàn)與之對應的利好。當下中成藥及配方顆粒納入集采在即,以中成藥為代表的中醫(yī)藥市場面臨著市場競爭激烈、藥品降價空間加大、監(jiān)管趨嚴、新產(chǎn)品開發(fā)難度增加等諸多挑戰(zhàn)。
面對挑戰(zhàn),中醫(yī)藥企業(yè)需要積極轉(zhuǎn)型升級,堅持自主創(chuàng)新,勇于摒棄落后工藝,擁抱互聯(lián)網(wǎng),加速中醫(yī)數(shù)字化進程,與中醫(yī)醫(yī)療機構合作,探索中藥制劑研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新模式等等。總之,集采大趨勢下中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,挑戰(zhàn)與機遇并存。雖然我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還有許多亟待解決的問題,但在市場需求增長、社會認可度高、科研創(chuàng)新、技術進步和政策扶持等有利因素的影響下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢仍然一片大好。
目前,我國有很多園區(qū)在支持發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),如吉林通化、江西贛江新區(qū)、江西樟樹等。如果您是生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè),有迫切選址需求,歡迎登陸藥選址平臺查找園區(qū)信息。
藥選址平臺是火石創(chuàng)造為生物醫(yī)藥企業(yè)打造的專業(yè)選址工具。平臺應用大數(shù)據(jù)和人工智能技術,提高企業(yè)選址與園區(qū)招商信息的匹配效率,實現(xiàn)企業(yè)與園區(qū)的精準對接,降低選址成本,提高招商成效,加速區(qū)域產(chǎn)業(yè)聚集。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
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